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心電信號測試儀,用于心電相關醫療器械型式檢驗的測試設備。可完成包括共模抑制比測試在內的所有心電參數測試,內置各種測試電路、輔助信號源、模擬阻抗和測試引導軟件。
產品型號:
廠商性質:代理商
更新時間:2026-06-01
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心電信號測試儀,
用于心電相關醫療器械型式檢驗的測試設備。可完成包括共模抑制比測試在內的所有心電參數測試,內置各種測試電路、輔助信號源、模擬阻抗和測試引導軟件。.心電性能測試儀是一款專用于心電相關醫療器械型式檢驗的測試設備。可完成包括共模抑制比測試在內的所有心電參數測試,內置各種測試電路、輔助信號源、模擬阻抗和測試引導軟件。
產品特點:
l 超低噪聲微伏信號輸出能力,分辨率1μV;
l 內置目前國內所有心電相關醫療器械法規的測試方法,并提供測試引導軟件界面;
l 內置雙屏蔽罩結構,共模抑制比測試不再需要購買另外設備;
l 提供高至±29V的輸出能力,滿足高共模抑制比設備的測試要求;
l 包含自定義文件輸出功能,可播放心電采集信號,為AI算法提供模擬訓練信號。
1. 內置測試法規
l 《GB 9706.225-2021 醫用電氣設備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求》;
l 《GB 9706.227-2021 醫用電氣設備 第2-27部分:心電監護設備的基本安全和基本性能專用要求》;
l 《YY 9706.247-2021 醫用電氣設備 第2-47部分:動態心電圖系統的基本安全和基本性能專用要求》;
l 《JJG 543-2026 心電圖機檢定規程》;
l 《JJG 543-2008 心電圖機檢定規程》;
l 《JJG 760-2003 心電監護儀檢定規程》;
l 《JJG 1041-2008 數字心電圖機檢定規程》;
l 《JJG 1042-2008 動態可移動心電圖機檢定規程》;
l 《JJF 1389-2013 數字心電圖機型式評價大綱》;
l 《JJF 1391-2013 心電圖機型式評價大綱》;
l 《JJF 1392-2013 動態(可移動)心電圖機型式評價大綱》;
l 《JJF 1393-2013 心電監護儀型式評價大綱》;
2. 性能參數
項目 | 特性 | 詳細 |
主輸出電壓 | 檔位 | 30mV;3V;29V;自動切換檔位 |
輸出帶寬 | DC 或0.01Hz~ 1000Hz | |
帶寬步進 | 0.01Hz | |
頻率精度 | ±1% | |
DA分辨率 | 16Bit | |
電壓分辨率 | 【±30mV】 【±3V】 【±29V】 1μV 0.1mV 1mV | |
穩定度 | 90天內±50 ppm 1年內±100 ppm 18°C ~ 28°C | |
溫度系數 | <5 ppm/°C | |
典型系統噪聲 | ±0.4μVpp @ DC~150Hz | |
準確度(P-P) (%輸出值)
| 【±30mV】 DC:0.4%+10μV AC:0.4%+1μV 【±3V】 0.1%+0.1mV 【±29V】 0.4%+1mV | |
輸出阻抗 | 50Ω典型值 | |
短路電流 | >8mA | |
短路允許持續時間 | 輸出短路>10分鐘后,可能導致設備輸出端口損壞 | |
極化電壓 | 檔位 | ﹢300mV;-300mV;﹢150mV;-150mV;手動切換 |
分辨率 | 無,不可調節,固定輸出值 | |
精度 | 1% | |
起搏電壓 | 輸出范圍 | -700mV~+700mV |
脈沖寬度范圍 | 0.5mS ~ 1S | |
輸出控制 | 同步、異步可選;單脈沖、雙脈沖可選 | |
內置波形 | 類型 | 直流;正弦波;方波;三角波;頂尖波;脈沖波;微分信號;標準心電波;復合波;QRST心電波;仿真心電; |
頻率范圍 | DC,0.01~1KHz | |
電壓設置范圍 | 1μV ~29V | |
電壓分辨率 | 1μV | |
阻容特性 | 輸入阻抗 | 620KΩ 1%; |
4.7nF 5% | ||
模擬阻抗 | 51KΩ 1%; | |
47nF 5% | ||
法規 | 詳細法規名稱 | 《 GB 9706.225-2021 醫用電氣設備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求》 |
《GB 9706.227-2021 醫用電氣設備 第2-27部分:心電監護設備的基本安全和基本性能專用要求》 | ||
《YY 9706.247-2021 醫用電氣設備 第2-47部分:動態心電圖系統的基本安全和基本性能專用要求》 | ||
《JJG 543-2026 心電圖機檢定規程》 | ||
《JJG 543-2008 心電圖機檢定規程》 | ||
《JJG 760-2003 心電監護儀檢定規程》 | ||
《JJG 1041-2008 數字心電圖機檢定規程》 | ||
《JJG 1042-2008 動態可移動心電圖機檢定規程》 | ||
《JJF 1389-2013 數字心電圖機型式評價大綱》 | ||
《JJF 1391-2013 心電圖機型式評價大綱》 | ||
《JJF 1392-2013 動態(可移動)心電圖機型式評價大綱》 | ||
《JJF 1393-2013 心電監護儀型式評價大綱》 | ||
其他特性 | ||
其他 | 觸摸屏 | 電容式 |
液晶屏 | 彩色10.1吋 分辨率:1280×800 | |
鋰電池 | 12.6V;3200mAh | |
存儲格式 | FAT32 | |
充電電源 | 5V/3A | |
心電信號測試儀
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